Free-text search
Content Types
-
OX219 når FDA redan i september
Orexo ansöker om godkännande för läkemedel mot opioidberoende tidigare än planerat.
-
Cantargias vd: "Ett styrkebesked"
Under torsdagskvällen offentliggjorde bioteknikbolaget en riktad emission om 106 miljoner kronor där flera tunga investerare klev in. ”Ett styrkebesked” säger v...
-
Historiskt godkännande av genterapi
Amerikanska läkemedelsverket har godkänt den första genterapin.
-
Remdesivir kan bli godkänt för covid-19 inom kort
"En ansökan är inskickad och en utredning är på gång", säger Charlotta Bergquist på Läkemedelsverket.
-
Sobis barnstudie igång
Första patienten doserad i fas 1/2-studie med kandidat mot ovanliga Sanfilippos syndrom A.
-
Snabbspår för Wilson
FDA har beviljat fast track-status till Wilson Therapeutics kandidat mot Wilsons sjukdom.
-
Migränläkemedel godkänt
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt galcanezumab, ytterligare en s k CGRP-antikropp mot svår migrän.
-
FDA godkänner Astras första särläkemedel
FDA godkänner Astrazenecas preparat mot icke opererbar sköldkörtelcancer.
-
Snabbspår för Neurovives kandidat
Amerikanska FDA har beviljat särläkemedelsstatus för bolagets projekt för behandling av mitokondriella respirationskedjesjukdomar.
-
Nyemission för Biovica
Bolaget tar in 60 miljoner kronor.
-
EU-pengar till probiotikabolag
Lundabolaget Immunebiotech har erhållit 500 000 kronor i Fas 1 av EU:s Horizon 2020 SME instrument.
-
Isofol tar sats mot fas III
Isofol medical i möte med FDA om fas III-studie för Modufolin.
-
Miljardaffär för Sobi
Specialistläkemedelsbolaget Sobi köper amerikanska Dova Pharmaceuticals. Prislappen ligger på cirka 9 miljarder kronor.
-
FDA förordar svensk analysteknik
Melamin i läkemedel ska spåras med en metod som har utvecklats av Umeåföretaget Merck Sequant. - Det här beslutet kommer definitivt ha en positiv inverkan på vå...
-
Stark vecka för AstraZeneca
Veckan började bra för bolaget med två positiva nyheter.
-
Sammanslagningen som lyfter läkemedlet
När en ny molekyl kopplas till en aktiv substans får ett läkemedel nya egenskaper. Läkemedelsprojekt som misslyckats kan få en andra chans, säger Ulf Tedebark p...
-
Trump vill ha Scott Gottlieb
Donald Trump kommer att nominera den konservative läkaren Scott Gottlieb till att leda FDA, USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet.
-
FDA kan dra in Avastin-godkännande
Roche kan bli av med godkännandet av bröstcancerläkemedlet Avastin, om det amerikanska läkemedelsverkets rådgivande kommitté får sin vilja igenom.
-
Lucka 15 - se vem du hittar här
Denna välkända branschprofil önskar ta med sig framgångarna från Sverige till Hongkong och USA...
-
Wilson therapeutics går in i fas III
Efter lovande resultat i fas II har nu Wilson therapeutics gjort klart med FDA och EMA om nästa fas för WTX101.
-
Miljardemission när Astra cancersatsar
Läkemedelsjätten har ingått avtal med japanska Daiichi Sankyo för utveckling av cancerläkemedel. Nu ska bolaget ta in 32 miljarder kronor för att finansiera affären.
-
Därför kan en del positiva coronatester vara falska
Enligt en artikel i Clinical Chemistry är kontaminerade coronatester ett globalt problem.
-
Snabbspår lyfter Hansa
Lundabolaget har beviljats snabbspår av FDA för sin läkemedelskandidat viktigt vid svåra transplantationer. Går snart mot marknad i USA och Europa.
-
Astra-läkemedel får prioritetsstatus
Cancerläkemedlet durvalumab får prioritetsstatus i USA.