Cooral System tar snabbspår

BrainCool beviljas en påskyndad godkännandeprocess för sin medicintekniska produkt mot oral mukosit.

IBT tankar kassan

Genomför företrädesemission om högst 100 miljoner för att finansiera kliniska studier.

Lovande för Astrazeneca

FDA-panel vill godkänna giktläkemedlet lesinurad.

Hallå där Marie Gårdmark...

...direktör Tillstånd, Läkemedelsverket, som talar på Life Science Day, The future of Venture, i Båstad 21 juni. Vad ska du tala om?

Första Crestor-kopiorna till marknaden

FDA godkänner de första generiska kopiorna av AstraZenecas storsäljare.

Scibase till USA

Skickar in ansökan för sin hudcancerdiagnostik till FDA.

Astrazeneca får godkänt för cancerläkemedel

Nu är det klart att FDA godkänner Astrazenecas läkemedel Imfinzi, för behandling mot cancer i urinblåsan.

Får varning för svensk anläggning

Cepheid i blåsväder efter anklagelser från FDA om brist på GMP i Solnabaserad produktionsanläggning.

Nya namngivningsregler för biosimilarer

FDA tar fram ett utkast till nya regler för att lättare hantera biosimilarer.

Nässpray mot depression nära

Har en helt ny verkningsmekanism än de nuvarande tillgängliga behandlingsalternativen mot depression.

Samarbetar för läkemedel mot sällsynta sjukdomar

EU och USA utbyter kunskap och erfarenheter för att påskynda utvecklingen av nya läkemedel mot sällsynta sjukdomar.

Återlämnar preparat mot jätteväxt

Läkemedelsbolaget Novartis har beslutat att återlämna rättigheterna till läkemedelsprojektet CAM2029 och andra relaterade produktkandidater till Camurus.

Grönt ljus för Bioinvent

Får tummen upp för klinisk studie på barncancerformen medulloblastom.

Fritt fram för Index-studie

Får grönt ljus för studie på ulcerös kolit i USA.

Nya chefer på Dignitana

Johan Ericsson tar plats som ny vd på Dignitana och fyra nya chefer stärker bolagets amerikanska verksamhet.

Nålestik skal give adgang til milliardmarked i USA

Lovande behandling mot akut porfyri

Akuta porfyrier är en grupp sjukdomar som kan ge allvarliga och ibland livshotande attacker av buksmärtor, illamående och kräkningar samt förlamningar. Nu visar...

Orexo vinner långdragen patenttvist

Amerikanska domstolen för överklagande slår fast att bolagets långa patent för Zubsolv är giltigt. Tidigare beslut som förklarade patentet ogiltigt rivs alltså upp.

Vitrolife köper global licensrätt till embryoöverföring

Svenska bolaget ska marknadsföra en ny teknik för embryoöverföringar i samband med IVF.

Satsar på USA

Braincool lämnar in en marknadsansökan till FDA och förbereder lansering.

Han ska säkra Biovicas produktion

Bolaget har utsett Adam Germunder till ny operationschef för att säkra produktionen inför kommersialisering av Divitum.

Får genombrottsstatus

Astrazenecas cancerläkemedel olaparib får rätt till påskyndat godkännande av FDA.

Grönt ljus för Scandidos

Inleder försäljningen i USA av systemet Delta 4 Phantom Plus.

Får ännu en genombrottsstatus

Efter olaparib får även Astrazeneca-läkemedlet durvalumab rätt till påskyndat godkännande av FDA.