Free-text search
Content Types
-
Dignitana får USA-patent
Får utökat skydd för sin skalpkylningsteknik i USA.
-
Ökar tillgängligheten av Zubsolv
Orexo hoppas att nya åtgärder från USA:s hälsodepartement ska öka användningen av bolagets behandling mot opiatberoende.
-
Hansa Medical får särläkemedelsstatus
Läkemedelskandidaten Ides beviljas lättare regulatoriska krav i USA.
-
Oncopeptides inleder fas 3-studie
Stockholmsbaserade Oncopeptides inleder klinisk fas 3 med målsättningen att bli förstahandsval för behandling av multipelt myelom i sen fas. Om målen uppnås är ...
-
Ändrade upplägg ger nya chanser
Otillräckliga resultat i sen fas eller kalla handen från myndigheterna – för både substans och bolag kan det få betydande konsekvenser. Bioteknikbolagen Diamyd ...
-
Investerar 870 miljoner i Uppsala
GE Healthcare meddelade den 3 december att man beslutat investera 870 miljoner kronor i anläggningen i Uppsala de kommande tre åren.
-
Biogaia får orphan drug-status
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten godkänner ansökan om genväg för läkemedelsprojekt mot nekrotiserande enterokolit.
-
Active Biotech utvärderar laquinimod i ytterligare studie
Har kommit överens med FDA om studiedesign för ny fas III-studie.
-
Han tror på Kinas framtida tillväxt
Gemensamma handlingsplaner för prissättning i Europa, priser som anpassas till nya data och en starkare marknad i Kina är några saker vi har att vänta oss, säge...
-
Planerar tillverkning i USA
Dignitana förbereder amerikansk tillverkning av sitt skalpkylningssystem.
-
Astraläkemedel rekommenderas
CHMP ger tummen upp till Astrazenecas förstoppningsläkemedel Moventig.
-
Moberg ökar vinsten
Ökar försäljningen, tar tillbaka rättigheterna till nagelsvampsbehandlingen Emtrix och förbereder klinisk fas III-studie med MOB-015.
-
Scibase förbereder ansökan
Efter positiva resultat med sitt instrument för detektion av malignt melanom förbereder bolaget en marknadsansökan för den amerikanska marknaden.
-
Patienterna bör involveras tidigt
KRÖNIKA: "Konstaterandet att alla tjänar på att patienterna involveras i fler delar av processen känns rätt självklart, men det finns en del kvar att göra rent praktiskt."
-
Fritt fram för trådlöst från Aerocrine
Får godkänt för bluetooth-version av instrumentet Niox Vero i USA.
-
Astra och Fibrogen startar anemisamarbete
Astrazenecas andra kvartalsrapport redovisar minskade intäkter, en ny registreringsansökning till FDA och nya samarbeten.
-
Indonesien öppet för Miris
Efter myndighetsgodkännande som medicinteknisk produkt får bolagets instrument för bröstmjölksanalys nu användas i klinisk verksamhet i Indonesien.
-
Han föreslås till Sanionas styrelse
Professor Carl Johan Sundberg från Karolinska Institutet har nominerats till det danska bolagets styrelse.
-
Beskedet får aktien att rusa
Efter att FDA:s expertpanel gett tummen upp för liraglutide rusade Novo Nordisk-aktien på börsen.
-
Utökat godkännande för Zubsolv
Orexo lanserar två nya doser av sitt läkemedel mot opiatberoende i USA nästa år.
-
Fritt fram för Pharmalink i USA
En fas III-studie kan sannolikt startas upp år 2016, kommenterar vd Johan Häggblad när företaget får grönt ljus för klinisk studie från FDA.
-
Novo Nordisk diabetesläkemedel får EU-godkännande
Trots tveksamheter i USA godkänns två nya diabetesläkemedel i Europa.
-
GU Holding-bolag får snabbstatus
Toleranzia tankar kassan och får särläkemedelsstatus i EU och USA.
-
Simeprevir blir Olysio
Tre marknadsgodkännanden och tre olika namn har Medivirs hepatit C-läkemedel hunnit samla på sig. Nu väntar lansering på den stora marknaden i väst.
BREAKING