Free-text search
Content Types
-
Benjamin Nordin
FDA gav Shire dispens att sälja sitt läkemedel... trots att det ännu inte är godkänt.
-
Namn på ersättningsläkemedel kan förvirra
Ersättningsmediciner är bra för landstingens ekonomi. Men samtidigt riskerar patienter att inte känna igen sina mediciner, när det står andra namn på förpacknin...
-
Fördubblar satsningen mot resistens
Obama fördubblar budgeten i kampen mot antibiotikaresistens.
-
Boehringers lungcancerbehandling får godkänt i USA
Boehringer Ingelheims läkemedel afatinib har fått godkänt för användning på den amerikanska marknaden.
-
USA godkänner simeprevir
UPPDATERAD. USA blir det tredje landet att godkänna hepatitläkemedlet simeprevir. Godkännandet triggar en utbetalning på 89,1 miljoner kronor.
-
Planerar fem studier
Targovax planerar flera immunonkologiska kombinationsstudier inom de närmaste månaderna, berättar vd Gunnar Gårdemyr.
-
Elekta får godkänt i USA
Kan nu börja sälja strålterapisystsmet Versa HD.
-
Kombinationsläkemedel ett steg närmare lösningen
Vi ser en spännande utveckling inom bioteknik.
-
Nytta/risk äntligen etablerat
I dessa avseenden är EMA minst jämbördig med FDA
-
Orexo startar två studier av opiatberoende
Efter att Orexo läkemedel Zubsolv godkänts i USA startar bolaget upp två nya studier.
-
Ebola får ta genväg
EMA uppmuntrar företag att ansöka om särläkemedelsstatus.
-
Digitalisering och kliniska prövningar
Effektivare kliniska prövningar och ny teknologi för dokumentation av behandlingar - Digitaliseringen öppnar många möjligheter. Ola Björkman rapporterar från BIO i San Diego.
-
Storbolagen kan inte längre förlita sig på nya block busters
För vårt kära Astrazeneca var det kanske en av de viktigaste somrarna på många år. FDA lämnade besked om två viktiga produkter och dessutom genomfördes försäljn...
-
Novo-försening ger Sobi skjuts
När Sobi presenterade kvartalssiffror gav vd en uppdatering kring bolagets blödarprojekt. Samtidigt kommenterade han förvärvsvågen i läkemedelsindustrin: "Vi är...
-
Oasmia når fas III-mål
Bioteknikbolaget Oasmia redovisar positiva fas III-resultat för läkemedelskandidaten Paclical mot äggstockscancer.
-
Generiska namn avslöjar substansen
Ett nytt läkemedel ska ha ett generiskt namn och ett produktnamn. Det generiska namnet följer med det verksamma läkemedlet även efter att patentet gått ut. Nära...
-
Trögt för Novo Nordisk att nå USA
FDA gav inget klartecken för diabetespreparatet liraglutid under 2009, som det danska läkemedelsbolaget hade hoppats. Men enligt bolaget pågår diskussionerna med FDA om ett godkännande i USA....
-
Benjamin Nordin
FDA-godkännande ger cancervaccin en välbehövlig knuff framåt
-
Svensk mammografi-teknik till USA
FDA godkänner Sectras diagnostik-system som tillåter att stråldosen halveras vid mammografiundersökningar.
-
Astra stoppar baby-preparat
Efter bakslaget med Brilinta möter Astrazeneca nya motgångar. Nu avbryter de utvecklingen av Motavizumab mot virusorsakade andningssvårigheter hos spädbarn.
-
Orexo får godkänt i USA
Läkemedlet Abstral för behandling av smärta har blivit godkänt av FDA.
-
Detta krävs i valideringsprocessen
För att få producera ett läkemedel krävs en dokumenterad valideringsprocess. Det är tillverkarens ansvar att valideringen utförs enligt gällande krav för good m...
-
Framåt för Olysio i Sverige
Läkemedelsföretaget Medivir avtalar med Sveriges landsting i samband med en subventionering av hepatit C-behandlingar.
-
Biogaia satsar på barnsjukdom
42 miljoner kronor ska ta läkemedelsprojektet genom den första utvecklingsfasen.
BREAKING