Free-text search
Content Types
-
Förfalskning drabbar Q-Med
Förfalskade kopior av ett av bolagets preparat säljs på internet och nu utreder FDA situationen. - Detta ligger utom vår kontroll, säger Q-Meds ekonomichef.
-
Genväg till godkännande
Blodförtunnaren Pradaxa får ta vägen genom FDA:s snabbprogram för ett marknadsgodkännande, en genväg som kritiserats för att FDA inte följer upp de snabba läkemedlen.
-
Nexium får fortsatt skydd...
...men konkurrenten Hanmis preparat gör inte intrång, anser amerikansk domare.
-
Utvärderingsarbete över Atlanten
Nu ska EMA och FDA samarbeta för att bli mer konsekventa mot företagen.
-
Nytt cancerläkemedel spurtar
Roches nya läkemedel mot spridd hudcancer har godkänts av FDA, två månader tidigare än beräknat.
-
Fortsatt fokus på Zubsolv
Orexo fortsätter att satsa på kommersialiseringen av sin behandling mot opiatberoende och siktar på nya marknader.
-
Vind i seglen för Medivir
Bioteknikbolaget rapporterar ett resultat efter skatt på 328 miljoner för andra kvartalet 2014.
-
Anhöriga stämmer Vitrolife efter dödsfall
Minst fyra stämningar har lämnats in sedan patienter dött vid transplantationer där Xvivos produkt använts.
-
Orexos dotterbolag får ny vd
Igår meddelade Orexo att Robert A DeLuca blir ny vd för det amerikanska dotterbolaget inför lanseringen av Zubsolv i USA.
-
Big pharma och hepatitkriget
Merck, och den nya samarbetspartnern Roche, tar täten i big pharmas kamp om hepatitmarknaden.
-
Orexo skiftar fokus från Abstral till Zubsolv
Orexo säljer USA-rättigheterna för Abstral och rustar istället för lanseringen av Zubsolv på den amerikanska marknaden.
-
Vivolux tar ett steg framåt
Avklarar den första dosnivån i sin kliniska studie med läkemedelskandidaten VLX600 mot solida tumörer.
-
Medivir klart för USA
Munsårsläkemedlet Lipsovir har godkänts av amerikanska FDA.
-
Startskott för ny prövning
Första patienten doserad i Uppsala.
-
Upp och ner under det andra kvartalet
Astrazeneca, Probi och Recipharm är några av de bolag som visade upp positiva rapporter från det andra kvartalet i juli månad. Sämre gick det bland annat för Orexo.
-
Sobi-vd: "Ytterligare resultat att vänta"
Efter de negativa resultaten från bolagets fas III-projekt Kiobrina läggs projektet på is. Men fler resultat från studien kommer att analyseras.
-
Tummen upp för Astra-preparat
Läkemedelskandidaten Vandetanib kan i framtiden användas av patienter med medullär sköldkörtelcancer som inte går att operera.
-
Tillverkar ebolavaccin på syntetisk väg
Inovio har framställt ett syntetiskt vaccin mot ebola som nu går in kliniska studier.
-
Matrix-M ska stärka herpesvaccin i USA
Isconovas adjuvans testas i amerikansk herpesstudie.
-
Hänt under veckan
Veckan i kort. Här är de hetaste artiklarna från veckan som gått.
-
Xvivo får godkänt i Kanada
Tidigare dotterbolaget till Vitrolife blickar nu mot den amerikanska marknaden.
-
EMA spår ökning av nya läkemedel
EMA förväntar sig 100 ansökningar för mediciner under 2013, varav 54 nya läkemedel.
-
Vitrolifes amerikanska dotterbolag stäms
Anhöriga till patient som avled efter lungtransplantation kräver skadestånd.
-
De får tjuvkika på resultaten
Studien med cancervaccinet kan komma att stoppas på förhand.
BREAKING