Orexos läkemedelskandidat OX219 tar ett steg närmare godkännande

Orexo visar positiva resultat från en av bolagets två fas III-studier inom opioidberoende.

Söker nya behandlingsmål genom öppen innovation

Tio läkemedelsbolag har tillsammans med amerikanska forskningsfinansiärer ingått ett nytt samarbete baserat på öppen innovation.

Laquinimod testas på nytt

Första patienten ombord i Active Biotechs och Tevas kompletteringsstudie.

Stamceller i fokus på transatlantiskt möte

Toppforskare diskuterade framtidens terapier på SALSS. På bilden ses från vänster Eckard Alt, från cellterapiföretaget Ingeneron, Mahendra Rao, New York stem ce...

Medivir lämnar in registreringsansökan för simeprevir i USA

Medivir lämnar in registreringsansökan i USA och får 83,6 miljoner kronor i milstolpeersättning.

Kontroversiell medicin ok

Svåra synrubbningar eller blindhet är biverkningar av Lundbecks epilepsipreparat, som nu är godkänt för USAs marknad.

Styrelseproffs ska ta sprayplåster till klinik

Emissionsaktuella Bioactive rekryterar nya ledamöter till styrelsen. Med nytt kapital förbereder sig bolaget nu för att gå in i klinik.

Generikakonkurrensen står för dörren

I slutet av 2011 gick Pfizers USA-patent för den storsäljande blodfettssänkaren Lipitor ut. Storsäljaren var en av de första i raden av många vars marknadsexklu...

KD-bolag startar studie i Indien

De första patienterna väntas trilla in i samband med regnperioden.

Orphan drugs allt mer populära

Antalet ansökningar om särläkemedelsstatus hos FDA har fördubblats under det senaste decenniet.

Aerocrine växer och planerar emission

Ny strategi gav en stark försäljning och medtechbolaget tar in 443 miljoner för fortsatt tillväxt.

Växande företag ger sig in i Kina

Intresset för klinisk forskning ökar i landet i öst.

Eli Lilly writes biotech fine history

The American biotech company Eli Lilly will pay US 1.415 billion to resolve allegations of off-label promotion of a dementia drug.

Uppåt för Medivir

Egen försäljning och royaltyersättningar ledde till ett starkt kvartal. Nu väntar hårdare konkurrens och starkt fokus på att implementera företagets nya strategi.

Gräddfil för simeprevir i Frankrike

Franska läkemedelsmyndigheten ger grönt ljus för så kallat compassionate use-förskrivning av simeprevir mot hepatit C genotyp 4-patienter, då ett preparat kan f...

Grönt ljus för Perjeta

CHMP har ställt sig positiv till Roches ansökan om marknadsföringsgodkännande för läkemedelskandidaten Perjeta mot bröstcancer.

Pfizer omprövar virtuell studie

Nu har företaget sett över studieupplägget och planerar att göra ett nytt försök med sin virtuella studie mot överaktiv blåsa.

Därför når inte medtech USA

USA är en potentiell stormarknad för svenska medtech-bolag. Men en rapport från Business Sweden visar att många bolag snubblar på mållinjen.

Det vänder uppåt för Life Science

Orexo listar aktie på USA-börsen

I samband med Zubsolvlanseringen i måndags listade Orexo sin aktie för handel på den amerikanska marknaden.

Oasmia gets a confirmation

FDA has granted Oasmia an expedited review status for Paclical Vet.

Bakslag för läkemedelskandidat

Amerikanska läkemedelsverkets rådgivande kommitté ger sitt utlåtande om dapagliflozin

Grönt ljus för Forxiga

EU godkänner nytt insulinoberoende läkemedel mot typ 2-diabetes från Astrazeneca och Bristol-Myers Squibb.

Varning för rött kort

Valideringsarbete är inte bara en förutsättning för säkra produkter och ett varumärke med gott rykte. Följs inte reglerna kan FDA ge det tillverkande företaget ...