Svensk studie: Psilocybin gav snabb effekt mot depression

Psilocybin kan ge snabb lindring av depressiva symtom redan efter en enda dos. Det enligt den första svenska randomiserade och dubbelblindade studien av substan...

Eli Lilly värvar tidigare FDA-toppen Peter Marks

Tidigare vaccinchefen vid FDA, Peter Marks, värvas av läkemedelsbolaget Eli Lilly. En rekrytering som kritiserats hårt av hans efterträdare.

Medivir tar in 140 miljoner för satsning på sällsynt barnsjukdom

Investerarna öppnar plånboken för svenska Medivirs satsning på en sällsynt barnsjukdom. Nu tar bolaget in 140 miljoner kronor i en riktad emission.

Psykedelikabolag rusar på börsen efter Trumps besked

Aktier i bolag som utvecklar psykedeliska läkemedel rusade på måndagen efter att USA:s president Donald Trump i helgen undertecknat en order om snabbare granskn...

Hansa chair: “Too many boards spend far too much time looking inwards”

Following a change of chief executive and a sharper strategic focus, Hansa Biopharma is entering a decisive phase in the US market. As the company prepares for ...

Egetis får snabbspår i USA

Särläkemedelsbolaget Egetis har fått prioriterad granskning från FDA beviljad för läkemedlet Emcitate.

Coloplast får godkendt nyt penisimplantat i USA

Efter Trumps utspel – FDA godkänner behandling för autism

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har inlett en process för att godkänna leukovorin som behandling för vissa personer med autismsymtom.

Billigare Wegovy-kopia skakar fetmajätte

Amerikanska Hims & Hers erbjuder nu extemporeberedda Wegovy-piller till kraftigt reducerat pris. Det ökar pressen på Novo Nordisk som nu slår tillbaka med hot om stämning.

Takedas miljardköp inom psoriasis slog konkurrent i studie

Takedas orala läkemedelskandidat zasocitinib rapporteras visa klart bättre resultat än Bristol Myers Squibbs godkända motsvarighet Sotyktu i en head-to-head-stu...

Söker godkännande – efter studie med två patienter

Det amerikanska biotechbolaget Prime Medicine planerar att lämna in en ansökan om FDA-godkännande av en genterapi som bara testats på två (!) patienter.

Gunilla Osswald om Lilly-avtalet: ”Tydligt värde”

Leqembi har satt Bioarctic på världskartan. Nu får bolagets andra stora satsning ytterligare en kvalitetsstämpel när Eli Lilly väljer Braintransporter, menar vd...

Klartecken i USA – Immedica får accelererat godkännande

FDA har gett Immedica ett accelererat godkännande för läkemedlet Loargys, för patienter med den ovanliga ämnesomsättningssjukdomen arginas 1-brist (ARG1-D).

Ny hepatit B-behandling gav "funktionell bot" i fas III-studier

En ny typ av läkemedel mot kronisk hepatit B lyckades i sena kliniska studier med att ge var femte patient vad som beskrivs som funktionell bot för sjukdomen.

FDA vill ha lägre avgifter för bolag som forskar i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA föreslår lägre avgifter för bolag som bedriver tidig klinisk utveckling i USA i stället för utomlands.

Gene therapies on clinical hold after tumour found in five‑year‑old

The development of a brain tumour in a study participant has led the FDA to temporarily halt two ongoing gene therapy programs. The affected company, Regenxbio,...

Klartecken för svenskt sårvårdsbolag – får tillgång till USA-marknaden

Amferias antibakteriella sårförband har beviljats De Novo-klassificering, och kan därmed marknadsföras på den amerikanska marknaden.

Xspray Pharma backade efter uppgifter om krav på ny studie

Forskningsbolaget Xspray Pharma föll med drygt 9 procent under torsdagen efter att ha varit ner som mest med cirka 19 procent. Orsaken var ett tidigare känt FDA-brev som åter hamnat i fokus....

WSA dropper samarbejde med Sony

WS Audiologys samarbejde med Sony om OTC-høreapparater er et afsluttet kapitel

From space to the world’s first fertility app: “Physics had always been my only dream”

She was user number one. Today, more than six million women worldwide have used the fertility app Natural Cycles, which is now rapidly expanding its offering. B...

Xbrane backar efter ny FDA-smäll – ”Vi är mycket besvikna”

Xbrane Biopharma backar med över 30 procent på börsen efter fortsatta problem hos en kontraktstillverkare – vilket väntas leda till ytterligare förseningar av e...

Lilly bygger miljardlager inför lansering av fetmapiller

Med ett FDA-beslut runt hörnet har Eli Lilly byggt upp ett omfattande lager av sitt orala GLP-1-läkemedel orforglipron. Målet är att slippa de leveransproblem s...

Ilska hos Moderna efter FDA:s vaccinnobb

Modernas aktie föll på tisdagen sedan FDA vägrat att granska bolagets ansökan om godkännande av en nytt mRNA-baserat influensavaccin. Företaget är starkt kritis...

Ja till nytt läkemedel mot dödlig lungsjukdom

Den första nya behandlingen mot mot idiopatisk lungfibros och progressiv lungfibros på över ett decennium får nu grönt ljus i Europa.