Free-text search
Content Types
-
Omtalad behandling för urinblåsecancer FDA-godkänd – ”Ett historiskt ögonblick”
En ny typ av behandling för blåscancer har godkänts av amerikanska FDA. Förhoppningen är att Inlexzo ska ge ett nytt alternativ för patienter som annars riskera...
-
Dansk medico-selskab får FDA-godkendelse
Go-Pen, der står bag en genanvendelig insulinpen, har fået godkendelse til salg på det amerikanske marked. Det er dog især markederne i udviklingslande, der er i fokus
-
Skåne först ut med genterapi direkt i hjärnan: ”Spektakulär behandlingsform”
Skånes universitetssjukhus blir först i Norden med att erbjuda den kostsamma genterapin Upstaza, där friska gener förs direkt in i hjärnan. Beskedet kommer efte...
-
FDA approves Gilead’s HIV injection: “Historic day”
Gilead Sciences’ preventive HIV drug, lenacapavir, was approved on Wednesday by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), sparking new hope for finally break...
-
Dansk medicoselskab får FDA-godkendelse
Ward 24/7 kan nu sælge sit produkt i USA
-
Efter förseningen – nu har Ascelia lämnat in sin FDA-ansökan
Efter flera turer och en studie som fick göras om har nu Ascelia Pharma till slut lämnat in en ansökan om marknadsgodkännande i USA för kontrastmedlet Orviglance.
-
Egetis säkrar 350 miljoner och förbereder USA-lansering
Stockholmsbaserade Egetis Therapeutics har tagit in 350 miljoner kronor i en övertecknad riktad nyemission. Aktien lyfte i onsdagens inledande handel.
-
Trump vill snabba på forskning om psykedeliska läkemedel
Donald Trump vill ge psykedeliska substanser ett snabbspår till läkemedelsgodkännande. I en exekutiv order uppmanar han den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att skynda på granskningen....
-
MS-läkemedel nobbades i USA – nu nära godkännande i EU
En ny MS-behandling som tidigare fått bakläxa i USA ser i stället ut att få sitt första godkännande i Europa.
-
Efter stökig FDA-process – terapi för ultrasällsynt sjukdom får klartecken
Efter en rad förseningar och tidigare avslag har FDA nu godkänt den första behandlingen specifikt för den extremt sällsynta Barths sjukdom.
-
Svenska läkemedel i fas III – här är studierna att hålla ögonen på
Att utveckla läkemedel är som bekant en långdragen och osäker process, och bara en bråkdel av alla projekt når sen klinisk fas. Men det händer – och här radar v...
-
Miljardaffär om läkemedel mot omåttlig aptit
Neurocrine Biosciences slantar upp 2,9 miljarder dollar, motsvarande över 27 miljarder kronor, i en affär som ger bolaget tillgång till en behandling mot en sju...
-
Fick nobben av FDA – tvingas kapa personal
Efter en utdragen granskning, och trots att en rådgivande kommitté sa ja, har FDA nekat godkännande av en behandling för den sällsynta genetiska sjukdomen Barth...
-
Novo Nordisk sluter fred med Hims & Hers – och sänker priserna
Efter en månads rättslig konflikt inleder Novo Nordisk ett samarbete med det amerikanska telehälsobolaget Hims & Hers kring GLP-1-behandlingar.
-
Dödsfall efter genterapi – FDA stoppar klinisk studie
En klinisk genterapistudie utförd av Rocket Pharmaceuticals har stoppats av FDA sedan en av patienterna avlidit.
-
Amerikanskt bakslag för Astra Zenecas lupusbehandling
I EU har Astra Zenecas nya beredningsform av lupusläkemedlet Saphnelo redan godkänts. I USA blir det däremot ett nej – åtminstone tills vidare.
-
Genterapier stoppas efter tumör hos femåring
Utvecklingen av en hjärntumör hos en studiedeltagare har fått FDA att tills vidare stoppa två pågående genterapiprogram. Det drabbade bolaget, Regenxbio, förlor...
-
Första behandlingen mot Menkes sjukdom godkänd
Den första och hittills enda behandlingen för en ofta dödlig genetisk sjukdom hos barn har nu godkänts i USA.
-
Lilly kliver djupare in i ADC‑racet
Ett nytt förvärv ska stärka Eli Lillys position inom det snabbt växande området antikroppsläkemedelskonjugat (ADC).
-
Carl Bennet blir storägare i läkemedelsutvecklare
Industrimannen Carl Bennet går in som storägare i läkemedelsbolaget Medivir.
-
Drug approved for condition causing extreme hunger
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has for the first time approved a drug for acquired hypothalamic obesity, a condition marked by rapid weight gain dr...
-
Swedish drug development projects in Phase III – studies to keep an eye on
Developing new medicines is, as we know, a lengthy and uncertain process, and only a fraction of all projects ever reach late clinical phase. But it does happen...
-
FDA utökar användningsområdet för Ozempic
FDA har godkänt Ozempic som den första GLP-1-analogen att minska risken för försämrad njursjukdom.
-
Comeback för plåster mot jordnötsallergi – lovande resultat i fas III
Franska DBV Technologies jordnötsallergiplåster Viaskin visar positiva resultat i en sen fas III-studie. Bolaget planerar nu en ny ansökan till amerikanska mynd...
BREAKING