Free-text search
Content Types
-
Åksjukepiller prövas för illamående GLP-1-patienter
Ett läkemedel mot åksjuka prövas nu som behandling för en betydlig större population: patienter som drabbas av kräkningar och illamående av sin GLP-1-behandling.
-
Ny form av ögondroppar mot ålderssynthet lanseras
FDA har godkänt ögondropparna Yuvezzi för behandling av presbyopi, det vill säga ålderssynthet.
-
FDA inför AI internt efter lyckat pilottest
Från den 30 juni ska samtliga enheter inom FDA använda AI internt. Det meddelar den amerikanska läkemedelsmyndigheten efter att en första pilotstudie precis avslutats.
-
FDA godkänner Gileads injektion mot hiv: ”Avgörande ögonblick”
Gilead Sciences förbyggande hiv-läkemedel lenakapavir godkändes på onsdagen av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Nu tänds hoppet om att äntligen kunna ...
-
Hansa Biopharma secures billion deal: “Profitability within reach”
Lund-based Hansa Biopharma is raising more than SEK 1bn through a new licensing agreement for its in-house developed transplant drug imlifidase.
-
Daiichis globala fas III-studie stoppas delvis efter dödsfall
Daiichi Sankyo och amerikanska Merck & Co:s fas III-program för deras antikroppsläkemedelskonjugat (ADC) stoppar rekryteringen efter att ett oväntat antal dödsf...
-
Amerikanske krav forsinker ny behandling til sjælden sygdom
Amerikanske myndigheder udskyder vurdering af TransCon CNP med tre måneder
-
Läkemedel godkänns mot sjukdom som orsakar extrem hunger
FDA godkänner för första gången ett läkemedel mot förvärvad hypotalamisk obesitas. Sjukdomen orsakar snabb och kraftig viktuppgång, driven av en ofta okontrollerbar hunger.
-
Disappointment for Diamyd in Phase III – the share price plunges
Diamyd Medical’s share was sharply down on Monday following negative Phase III results. “This outcome is highly unexpected,” said the company’s CEO, Ulf Hannelius.
-
Astmaläkemedel med halvårsvis dosering godkänns på bred front
GSK:s biologiska astmaläkemedel med långtidsverkan har inom loppet av en vecka fått klartecken i både EU, Storbritannien och USA.
-
Framsteg i fas III för Diamyds diabetesprogram
Diamyd Medical har slutfört screeningperioden i sin pågående fas III-studie inom typ 1-diabetes – och dessutom har prövningssubstansen nu fått sitt globala, gen...
-
Danskutvecklad behandling mot kortväxthet godkänd i USA
En ny behandling för kortväxthet, utvecklad av danska Ascendis Pharma, har fått ett accelererat godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
Top 10 biggest drug launches 2026
Two presumed sales rockets – both in obesity and type 2 diabetes – top a list of potential blockbusters expected to launch in the United States in 2026.
-
Hims & Hers backar om Wegovy-piller efter hot om rättsliga åtgärder
Det nätbaserade telehälsobolaget Hims & Hers drar tillbaka lanseringen av sin extemporeberedda version av Novo Nordisks viktminskningspiller Wegovy, efter påtry...
-
EMA vill minska djurförsök – öppnar för virtuella kontrollgrupper
Traditionella kontrollgrupper med råttor kan komma att ersättas med virtuella kontrollgrupper i vissa studier. Det efter att Europeiska läkemedelsmyndigheten (E...
-
Pfizer värvar FDA-topp – kritiseras hårt
Läkemedelsjätten Pfizers rekrytering av Patrizia Cavazzoni, tills helt nyligen toppchef vid FDA, som ny medicinsk chef får frän kritik från flera håll.
-
Kennedy: FDA är en ”marionett” åt läkemedelsindustrin
USA:s nya hälsominister Robert F. Kennedy Jr höll i fredags tal inför läkemedelsmyndigheten FDA:s medarbetare – och tog tillfället i akt att kalla dem för mario...
-
Hansa ett steg närmare USA-godkännande för imlifidase
Lundbaserade Hansa Biopharmas transplantationsläkemedel imlifidase har tagits upp till granskning av FDA, efter att bolagets ansökan om marknadsgodkännande accepterats.
-
FDA vill ersätta djurförsök med AI – ”Paradigmskifte”
Krav på djurförsök vid läkemedelsutveckling ska fasas ut och ersättas med AI, meddelade FDA på torsdagen. Beskedet möts av skepsis från den nationella föreninge...
-
Alvotech nobbas i USA efter brister i fabrik – dyker på börsen
Isländska Alvotech, noterade på Stockholmsbörsen, har fått ett bakslag i sin lansering av biosimilaren AVT05 i USA, en kandidat som ska motsvara läkemedlet Simponi (golimumab).
-
FDA godkänner Novavax covid-vaccin med begränsad användning
FDA har godkänt Novavax kombinerade covid-vaccin, men begränsar användningen till äldre vuxna samt personer över 12 år med underliggande tillstånd som ökar risk...
-
Förväntade megasuccéer bland läkemedlen som lanseras 2026
Två förmodade försäljningsraketer – bägge inom obesitas och typ 2-diabetes – toppar en lista över potentiella storsäljare som väntas kunna lanseras i USA under 2026.
-
Eli Lilly miljardsatsar inom nytt område: Sömnstörningar
Eli Lilly köper det Londonbaserade läkemedelsbolaget Centessa Pharmaceuticals och dess portfölj av substanser som kan bli en ny läkemedelsklass inom sömnstörningar.
-
Läkemedelsbolag backar efter uppgift om FDA-chef
Amerikanska läkemedelsbolag faller på börsen efter nyheten om att FDA:s toppchef inom vaccin tvingats bort från sin roll.
BREAKING