Snabbspår för Bioinvent i USA – ”Bekräftar vår strategi”

Immunterapibolaget Bioinvent har beviljats ett snabbspår av FDA för sin läkemedelskandidat inom äggstockscancer. Beskedet fick bolagets aktie att stiga tydligt.

Tredje gången gillt – FDA godkänner ratad hudcancerbehandling

Det gäller att inte ge sig. Efter att ha fått nobben två gånger, med aktieras och nedskärningar som följd, har till slut Replimune fått sitt nya läkemedel för melanom godkänt i USA.

Sommerens rokader i bestyrelser og direktioner i medtech-branchen

Astra Zeneca bygger fabrik ihop med kinesisk partner

Astra Zeneca och CSPC stärker sitt samarbete genom att bygga en gemensam tillverkningsanläggning för biologiska läkemedel i Shijiazhuang, där det kinesiska bolaget har sitt huvudkontor.

FDA godkänner första läkemedlet som angriper orsaken till narkolepsi

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en ny tablettbehandling som är den första att inrikta sig mot de bakomliggande orsakerna till narkolepsi typ 1.

Chemometec-formand erkender fejlrekruttering: Ny CFO skal styrke det operationelle fokus

FDA:s vändning – godkänner mRNA-vaccin mot influensa

Efter initialt motstånd och flera turer har nu FDA godkänt ett mRNA-baserat influensavaccin från Moderna.

Medicover säljer indisk verksamhet – får 8 miljarder

Medicover säljer sin indiska sjukhusverksamhet till riskkapitalbolaget KKR . Prislappen ligger på totalt motsvarande 13 miljarder kronor, varav det svenska vård- och diagnostikbolaget får 8 miljarder.

Eli Lillys resultat klart bättre än väntat

Det amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lilly redovisar en omsättning som var högre än väntat under andra kvartalet. Det justerade resultatet per aktie var betydligt bättre än väntat.

Fusionsplaner dementeras – Astra Zeneca stiger

Det pågår inga diskussioner mellan Astra Zeneca och Bristol Myers Squibb, uppger en ”senior källa” med insyn för nyhetsbyrån Reuters.

Vägledande utslag i USA: Ingen skyldighet för läkemedelsbolag att skynda på innovation

Läkemedelsbolag har ingen juridisk plikt att skynda på utvecklingen av ett nytt läkemedel bara för att det kan vara säkrare än existerande alternativ. Det slår en överdomstol i Kalifornien fast i en prejudicerande dom.

Novo Nordisk höjer helårsutsikter

Det danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk redovisar en bättre än förväntad rapport för andra kvartalet och höjer i samband med det sina helårsutsikter.

Ännu ett cyberangrepp – hackare stal patientdata av Amgen

Läkemedelsbolaget Amgen har drabbats av en cyberattack där förövarna bland annat stulit känsliga patientuppgifter.

Alligator avbryter huvudprojekt och skär ned – ”Svårt men nödvändigt beslut”

Lundbaserade Alligator Bioscience har beslutat att avbryta den självständiga utvecklingen av sin ledande läkemedelskandidat mitazalimab för bukspottkörtelcancer och aviserar samtidigt kraftiga nedskärningar i organisationen.

Ny robot skal hjælpe børn med autisme

Robot skal i samarbejde med universitet støtte børn med autisme

Utvidgad indikation för meningokockvaccin – kan ges från sex veckors ålder

EU-kommissionen har godkänt en utvidgad indikation för den franska läkemedelsjätten Sanofis meningokockvaccin Menquadfi, som nu kan användas för spädbarn från sex veckors ålder.

Elicera flyttar – vd:n följer inte med

CAR-T-utvecklaren Elicera Therapeutics, med säte i Göteborg, har beslutat att samla verksamheten i Uppsala. I samband med det lämnar vd:n Jamal El-Mosleh sitt uppdrag.

Gatenholms comeback – tar över klubban i Bico

Styrelsen i Bico Group har valt bolagets medgrundare och störste ägare Erik Gatenholm till ny styrelseordförande efter avgående Maria Rankka.

Sobis vd lämnar – aktien faller

Sobi meddelar att vd:n Guido Oelkers lämnar bolaget i början av nästa år för att ta vd-rollen på tyska Biontech. Beskedet fick aktien att falla på Stockholmsbörsen.

Coloplast følger energisituationen i Ungarn tæt: Produktionen er ikke påvirket

Analytiker skeptiska till fusionsrykten om Astra Zeneca

Analytiker uttrycker skepsis kring uppgifterna om en tänkbar fusion mellan läkemedelsjättarna Astra Zeneca och Bristol Myers Squibb – men ser också potentiella fördelar.

Uppgifter: Astra Zeneca i diskussioner om jättefusion

Astra Zeneca uppges diskutera en sammanslagning med den amerikanska konkurrenten Bristol Myers Squibb. Om samgåendet blir verklighet skulle det bli en av de största fusionerna i branschens historia.

Chemometec får ny finansdirektør med øjeblikkelig virkning

Derfor holder legacy-ERP ikke længere i Pharma

Reguleringerne strammes, kravene til audits vokser og QA-teams bruger stadig uger på forberedelse. Det er svært at følge med, og data ligger spredt i QMS, LIMS, MES og ERP. Systemer, der hver især gør hvad de skal, men som ikke altid taler lige godt sammen, og dokumentationen skal derfor samles fra flere steder.