Efter Demant-succes: Særligt niche-marked vokser

DI: Trumps told er formentlig kommet for at blive

Dansk Industri tror, at danske virksomheder må forvente, at eksport til USA også fremover bliver pålagt told

Dansk tandlægeleverandør på nye hænder

Heka Dental er opkøbt af svensk sundhedsinvestor

Uro i GN efter salg af høreapparatsforretning

Derfor holder legacy-ERP ikke længere i Pharma

Reguleringerne strammes, kravene til audits vokser og QA-teams bruger stadig uger på forberedelse. Det er svært at følge med, og data ligger spredt i QMS, LIMS, MES og ERP. Systemer, der hver især gør hvad de skal, men som ikke altid taler lige godt sammen, og dokumentationen skal derfor samles fra flere steder.

Københavnsk medtech-virksomhed siger farvel til direktør efter fusion

Radiobotics blev i foråret opkøbt af schweiziske Medimaps, og nu slankes topledelsen

Demant stopper tryghedsordninger i Oticon og Audika efter påbud fra Finanstilsynet

Demant og rivaler har fået påtale af Finanstilsynet for forsikringsvirksomhed uden tilladelse

Stor life science-underleverandør trodser uroligt marked med stærkere resultat

Automationsvirksomheden øger både bruttofortjeneste og overskud, selv om usikkerhed får mange virksomheder til at holde igen med investeringer

Derfor holder legacy-ERP ikke længere i Pharma

Reguleringerne strammes, kravene til audits vokser og QA-teams bruger stadig uger på forberedelse. Det er svært at følge med, og data ligger spredt i QMS, LIMS, MES og ERP. Systemer, der hver især gør hvad de skal, men som ikke altid taler lige godt sammen, og dokumentationen skal derfor samles fra flere steder.

Derfor holder legacy-ERP ikke længere i Pharma

Reguleringerne strammes, kravene til audits vokser og QA-teams bruger stadig uger på forberedelse. Det er svært at følge med, og data ligger spredt i QMS, LIMS, MES og ERP. Systemer, der hver især gør hvad de skal, men som ikke altid taler lige godt sammen, og dokumentationen skal derfor samles fra flere steder.

FDA kritiserar Lundbecks marknadsföring av storsäljande migränläkemedel

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA riktar skarp kritik mot Lundbecks marknadsföring av migränläkemedlet Vyepti (eptinezumab). Myndigheten anser att flera effektpåståenden på bolagets webbplatser är falska eller vilseledande och kräver att Lundbeck ändrar marknadsföringen.

Ögondroppar mot glaukom misslyckas i fas II – projektet läggs ned

Ögonvårdsföretaget Bausch + Lomb meddelar att läkemedelskandidaten BL1107 mot glaukom inte nådde sitt primära effektmått i en fas II-studie.

Fedex lanserar särskild enhet för life science

Amerikanska transportjätten Fedex lanserar den nya organisationen Fedex Life Sciences för att stärka logistiktjänster inom läkemedel, medicinteknik, biologiska läkemedel, kliniska prövningar och andra sjukvårdsleveranser.

Nytt chip ska göra läkemedelsförpackningar säkrare

Brittiska chiptillverkaren Pragmatic Semiconductor har tagit fram en lösning för förpackningar som gör det möjligt att upptäcka manipulation och verifiera en produkts äkthet med en mobiltelefon.

Analytiker ser Astra Zenecas kursras som överreaktion

Läkemedelsbolaget Astra Zeneca föll över 9 procent efter att fas 3-studien CARDIO-TTRansform med Wainua inte nådde det primära effektmålet, men flera marknadsaktörer beskriver kursreaktionen som överdriven.

Fas III-bakslag för Astra Zeneca – aktien föll kraftigt

Astra Zeneca och Ionis fas III-studie med RNA-läkemedlet Wainua (eplontersen) nådde inte sitt primära effektmått hos patienter med hjärtsjukdomen ATTR-CM.

Två biologiska KOL-läkemedel får subvention – första gången för patientgruppen

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) ger grönt ljus för subvention av GSK:s Nucala (mepolizumab) och Sanofis Dupixent (dupilumab) vid KOL. Besluten innebär att biologiska läkemedel för första gången blir tillgängliga inom högkostnadsskyddet för den aktuella patientgruppen.

Attanas vd Anna Hellergård lämnar – ska bygga upp affärsområde i annat bolag

Anna Hellergård lämnar vd-rollen på Attana på egen begäran. I höst tar hon sig an uppdraget att bygga upp ett affärsområde inom Medovia.

Astra Zeneca licensierar kinesisk KOL-kandidat i miljardaffär

Astra Zeneca har tecknat ett licensavtal med kinesiska Sino Biopharmaceutical om läkemedelskandidaten TQC3721 för behandling av KOL.

EQT köper verksamhet bakom biologiskt plåster

Riskkapitalbolaget EQT har tecknat avtal om att förvärva Corza Biosurgery från amerikanska Corza Medical. I affären ingår Tachosil, ett biologiskt läkemedel i form av ett kirurgiskt plåster för blödningskontroll och vävnadsförsegling.

Juridisk knut stoppar ny prövning av Wegovy för barn

En månad efter att Novo Nordisk lämnat in en förnyad ansökan om att Wegovy ska subventioneras för barn och ungdomar i Sverige avvisar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) ansökan av juridiska skäl.

Vertex köper Crinetics Pharmaceuticals i miljardaffär

Vertex Pharmaceuticals har ingått ett avtal om att förvärva Crinetics Pharmaceuticals för 85 dollar per aktie i en kontantaffär värd cirka 10 miljarder dollar. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bicos ordförande avgår – två styrelseledamöter följer efter

Efter mindre än ett år på posten väljer Maria Rankka att lämna ordföranderollen i Bico. Två andra ledamöter följer i hennes spår.