Free-text search
Content Types
-
AstraZeneca bets $2bn on Summit’s cancer drug
AstraZeneca is investing 2 billion dollars in US-based Summit Therapeutics to accelerate the development of the cancer drug ivonescimab in combination with anti...
-
US lawsuits target GLP‑1 manufacturers over alleged link to vision damage
Dozens of patients in the United States have sued Novo, the manufacturer of Ozempic and Wegovy, alleging that the drugs caused vision loss.
-
FDA-panel säger ja – och nej – till Astra Zeneca
Astra Zeneca får stöd av en rådgivande FDA‑panel för läkemedlet Truqap som behandling av prostatacancer, men däremot avslag för camizestrant i en kombinationste...
-
Snabbspår för Bioinvent i USA – ”Bekräftar vår strategi”
Immunterapibolaget Bioinvent har beviljats ett snabbspår av FDA för sin läkemedelskandidat inom äggstockscancer. Beskedet fick bolagets aktie att stiga tydligt.
-
Orexo seeks SEK 250 million to fund pipeline and DOJ settlement
Orexo had SEK 118.7 million in available cash at the end of August. The Uppsala-based company now wants to raise a further SEK 250 million to fund its developme...
-
Astra Zeneca receives US approval for Etcamah
The pharmaceutical company Astra Zeneca has received accelerated FDA approval for Etcamah in combination with a CDK4/6 inhibitor for advanced HR-positive, HER2-...
-
Eli Lilly till domstol för att stoppa svarthandel med ”triple-G”
Eli Lilly stämmer sex aktörer i USA som anklagas för att sälja olagliga versioner av bolagets kommande trippelverkande viktminskningsläkemedel retatrutid.
-
Tuff vecka för Fresenius Kabi – dubbla återkallanden
Fresenius Kabi återkallar ett parti av en av sina biosimilarer i USA sedan produkten visat sig innehålla glaspartiklar. Missen uppdagades bara en vecka efter at...
-
FDA godkänner leukovorin – men inte för autism
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en utökad indikation för leukovorin, det läkemedel som Trumpadministration tidigare pekat ut som en potent...
-
SmartCella secures key patents in the US and Japan
Swedish drug-delivery company SmartCella has secured the main patent for its Extroducer device in the US and Japan, completing global protection following the E...
-
FDA varnar för leverskador kopplade till Amgen-läkemedel
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA varnar för allvarliga leverskador kopplade till Amgens läkemedel Tavneos.
-
Natural Cycles sharpens Nordic focus with new regional chief
After nearly a decade at Natural Cycles, Sofie Askervall has stepped into the newly created role of Head of Nordics. “Right now, we are looking closely at Norway,” she says.
-
FDA kritiserar Novo Nordisk för Ozempic-reklam
USA:s läkemedelsmyndighet FDA har riktat kritik mot Novo Nordisk för en tv-reklam för diabetesläkemedlet Ozempic. Bakgrunden är att myndigheten anser att budska...
-
Nobel laureate’s CRISPR biotech shuts down as funding runs out
Caribou Biosciences was one of the early companies to embrace CRISPR gene-editing technology. Now, the biotech is being forced to halt development of its cancer...
-
Novo Nordisk får FDA-godkännande för veckobaserat insulin
Novo Nordisk har fått FDA-godkännande för Awiqli (insulin icodec-abae), ett nytt veckobaserat insulin för vuxna med typ 2-diabetes.
-
FDA:s vändning – godkänner mRNA-vaccin mot influensa
Efter initialt motstånd och flera turer har nu FDA godkänt ett mRNA-baserat influensavaccin från Moderna.
-
Swedish Alzheimer’s project wins 19 million dollar US research grant
An Alzheimer’s research project led by associate professor Sebastian Palmqvist at Lund University has been awarded 19.4 million dollars in US research funding. ...
-
Alzinova strengthens its cash position ahead of Phase II study
The Swedish research company Alzinova has initiated the start‑up phase of its Phase II study in Alzheimer’s disease – and is simultaneously announcing a rights ...
-
FDA stoppar rekrytering till cancerstudie efter dödsfall
FDA sätter stopp för det amerikanska biotechbolaget Macrogenics cancerstudie efter att en patient avlidit. Beskedet kommer mindre än ett år efter tidigare säkerhetsbakslag.
-
Cinclus välkomnar ny FDA-standard för godkännande
Svenska Cinclus Pharma välkomnar signalerna från USA om att det ska räcka med en pivotal studie, i stället för två, för att ansöka om marknadsgodkännande.
-
Cinclus welcomes FDA announcement on single‑study requirement
Swedish Cinclus Pharma welcomes the signals from the United States that a single pivotal study, rather than two, may be sufficient when applying for market approval.
-
FDA leaders seek to scrap two-study requirement
A single pivotal study may be sufficient to secure approval for a new medicine in the United States. That is the message delivered by FDA Commissioner Marty Mak...
-
FDA tvärvänder – accepterar Modernas influensavaccin för granskning
FDA backar nu om sitt kontroversiella beslut att vägra granska Modernas vaccinkandidat mot säsongsinfluensa.
-
Leqembi Iqlik launches as start‑dose option
The Alzheimer’s drug Leqembi, discovered by the Swedish company BioArctic and developed by Eisai, has now been launched in the United States as a subcutaneous t...
BREAKING